Le signalement passif des évènements indésirables suite à la vaccination VRS chez les femmes enceintes donnerait un signal en faveur d’un risque d’accouchement prématuré. Qu’en est-il exactement ?

Du fait de l’incertitude quant au risque accru d’accouchement prématuré suite à la vaccination VRS pendant la grossesse, une surveillance vigilante post-commercialisation et une surveillance étroite des événements indésirables signalés avaient été demandées par la FDA. Cette incertitude faisait suite à l’arrêt avant commercialisation du vaccin GSK devant un risque statistiquement plus important...